2012년도 국가임상시험사업단 임상시험기술개발사업의 주요내용을 보건의료기술연구개발사업관리규정 제12조의 규정에 의거 다음과 같이 공고하오니, 관련기관 및 연구자의 적극적인 참여를 바랍니다.
2012년 2월 10일 국가임상시험사업단장
1. 지원분야 - 약동학/약력학 모델링 및 임상시험 시뮬레이션 기술 - 약물유전체학적 지식을 이용한 임상시험기술 개발 - 임상시험의 설계 및 자료 분석과 수행에 필요한 의학/생물 통계 방법론 개발 및 실용화 연구 - 탐색적 IND 기술 개발 - IT 활용 임상시험기술 개발 - 특수집단에서의 임상시험기술 개발 - 임상시험 정도관리(Quality Assurance)기술 개발 - 한국인에 있어서 중요 임상시험 지표 개발 - 반응표면을 이용한 약력학적 상호작용 분석 기법 - 대리표지자를 이용한 임상시험 신기술 개발 - 기타 임상시험을 안전하고 효율적으로 수행하는데 필요한 신 기술 개발
2. 신청자격 - 국·공립 연구기관 - 특정연구기관육성법의 적용을 받는 연구기관 - 고등교육법 제 2조의 규정에 의한 학교 - 대통령령이 정하는 기준에 해당하는 기업부설연구소 - 민법이나 다른 법률에 의하여 설립된 법인인 연구기관 - 보건의료기술진흥법시행령 제3조 규정에 의해 보건복지부장관이 인정하는 보건의료기술분야의 연구기관·단체(의료법 제3조제2항제3호에 의한 병원급 의료기관 포함)
3. 신청방법 - 첨부되어 있는 [연구개발계획서] 를 다운로드 받아 작성 - 주관연구기관별로 일괄 접수(과제별 개별접수는 불가) - 제출서류 * 주관연구기관장의 연구개발계획서 일괄제출 공문 * 제본된 [연구개발계획서] 12부 (연구개발계획서 12부 중 1부는 반드시 주관연구책임자 자필서명(인)과 주관연구기관 직인이 찍힌 원본을 제출하여야 함) * 연구계획서 파일이 담긴 CD(한글 혹은 MS word만 가능)
4. 제출기한 [연구개발계획서] 등 제출서류 마감 : 2012년 3월 9일(금) 18:00 * 우편접수도 당일 도착분만 인정하며, 기한 이후 도착한 계획서는 반송함
5. 향후 추진일정 - 2012. 2. 10 : 시행공고 - 2012. 3. 9 : 연구개발계획서 접수 마감 - 2012. 3. 15 : 서면평가 - 2012. 3. 29 : 구두평가 - 2012. 4. 1 : 협약체결 및 연구 개시 * 상기 추진일정은 사업단 사정에 따라 변경될 수 있음
6. 기타사항 기타 상세한 사항은 첨부되어 있는 [2012년 임상시험기술개발 시행계획]을 참고하시기 바랍니다. [접수 및 문의처] 국가임상시험사업단 김지연 서울특별시 종로구 연건동 28번지 서울의대 의생명과학관 114호 T : 02)3668-7606 E-mail : cttd@konect.or.kr