생각하라! 행동하라! 그리고 함께하라!
2015년 상반기 보건의료연구개발사업 의료기기분야 신규지원 대상과제를 다음과 같이 공고하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.
□ 신규사업 내용
| 신규사업 | | 사 업 내 용 | |
| 의료 기기 기술 개발 | 의료기기 임상시험지원 | | ○ (지원목적) 국내 의료기기 기업 주력 제품의 임상시험지원을 지원하여, 의료기기 개발능력을 향상시키고, 의료기기 산업육성 및 기술 경쟁력 강화 ○ (지원내용) 국산 의료기기의 국내·외 임상시험에 소요되는 비용 지원 ○ (지원분야) 국내·외 임상시험에 따라 3개 분야로 구분 - 허가용임상시험(국내/외) : 연간 3~500백만원 이내, 2년 이내 지원 - 시판후임상시험(국내) : 연간 200백만원 이내, 2년 이내 지원 |
| 신의료기술 수반의료기기 시장진출지원 | | ○ (지원목적) 의료현장 도입이 시급한 신의료기술에 수반되는 의료기기의 임상적 근거 확보로 신의료기술평가 인정 및 시장 진입 지원 ○ (지원내용) 신의료기술 평가단계에서 임상적 근거 부족으로 미인정된 기술에 수반되는 국산 의료기기의 임상적 근거 확보 지원 ○ (지원규모 및 기간) 연간 200백만원 이내, 2년 이내 지원 | |
| 의료 기기 인프라 지원 | 의료기기 중개임상시험 지원센터 | | ○ (지원목적) 병원내 기 구축된 인프라를 활용한 의료기기 중개임상시험지원센터를 구축하여, 고부가가치 의료기기 개발 역량 강화 및 연구개발 생태계 마련 ○ (특정분야 설정) 주관연구기관의 역량에 따라 의료기기 품목별, 임상분야별 특정분야를 설정해야 함 ○ (지원규모 및 기간) - 사전연구 : 2천만원 이내, 1개월 이내 지원 - 본연구 : 연간 10억원 이내, 5(2+3)년 이내 지원 |
※ 신규과제의 분야별 경쟁률, 평가결과 등에 따라 분야별 연구비가 조정될 수 있음
□ 신청절차
○ 연구계획서 서식을 보건복지부 보건의료기술 종합정보시스템 홈페이지(https://www.htdream.kr)에서 다운로드 받아서 작성
※ 암맹평가 대상 사업의 서식은 별도 공지 예정
○ 제출서류 (주관연구기관이 취합하여 제출)
- 주관연구기관의 공인인증서 활용한 전자접수
※ 기관용 공인인증서가 없는 경우 주관연구기관장의 연구계획서 접수에 대한 공문 제출
- 주관연구책임자 자필서명(혹은 날인)과 주관연구기관 직인 날인 후 제본된 ｢연구계획서｣ 10부
□ 접수마감
○ 전산입력 및 연구계획서 제출 마감일
| 프로그램 | 전산입력 기한 | 계획서 제출 | 주관연구기관 전자접수 또는 공문제출 완료 |
| 의료기기임상시험지원 | ※ 암맹평가 대상 사업으로 계획서 서식 및 평가 일정 등은 별도 공지 예정 | ||
| 신의료기술수반의료기기시장진출지원 | |||
| 의료기기 중개임상시험 지원센터 | 2015. 03. 31(화) 18:00까지 | 2015. 04. 02(목) 18:00까지 | 2015. 04. 02(목) 18:00까지 |
○ 서류의 접수는 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부로 제출하시기 바라며, 접수된 서류는 일체 반환하지 않음
□ 제출처
- 주소 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부(5층) 건강기반구축단의료기기기술지원팀(우 363-700)
- 전화 : 043-713-8000
자세한 사항은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다.