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『(재)범부처신약개발사업단』 약물가치평가 지원사업 접수 (재공고)

  • 지원기관 범부처신약개발사업단
  • 접수시작일 2016-01-04
  • 접수마감일 2016-01-18
  • 작성자 관리자
  • 조회수 217
  • 작성일 2016-01-07



(재)범부처신약개발사업단은「범부처전주기신약개발사업 약물가치평가 지원사업」을 아래와 같이 공고하오니 참여를 희망하시는 사업책임자께서는 아래 절차 및 첨부한 제안요청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

1. 사업 개요

□ 사 업 명 : 범부처전주기신약개발사업 약물가치평가 지원사업

□ 사업내용 :

1. TPP기반 과제특성을 반영한 약물가치평가 모델 정교화

2. 평가결과에 대한 객관성을 확보할 수 있는 평가절차와 프로세스 구축

3. 사업단 보유 파이프라인 6개 내외의 과제에 대한 약물가치평가

4. 약물가치평가 결과에 기반한 개발전략 컨설팅 서비스 제공

□ 추진체계 : 범부처신약개발사업단과 사업수행기관 간의 협업을 통해 약물가치평가 사업을 추진하되, 평가지표 및 변수산정에 관하여서는 주관기관의 의사를 반영하여 평가진행

□ 계약기간 : 계약체결일로부터 2016년 6월까지

□ 사업예산 : 300백만원 (300,000,000원, 부가세 포함)

2. 사업 내용 요약

과 제

약물가치평가 지원사업

유 형

R&D 사업화 지원 사업

수행기간

계약체결일로부터 20166월까지

사업비

300백만원

배 경

목 적

R&BD 기능을 획기적으로 강화한 2단계 사업추진 전략에 따라 사업단 투자생산성 제고 및 개발 약물의 글로벌 라이센싱 가능성 제고를 위해서는 글로벌 수준의 약물가치평가 모델 적용 필요

사업추진 단계별 포트폴리오 기술가치 평가를 도입하여 성공가능성을 실시간 점검함으로써 Fail Fast, Fail Cheap 원칙에 따른 효율적인 과제 운영.

약물가치평가에 기반하여 연구 개발을 추진하는 분위기를 확산하고, 약물가치 기준의 연구개발 전략을 채택함으로써, 기술이전의 효율성 증대

내 용

범 위

약물가치평가 핵심변수 추정방식 비교분석 및 개별약물 특성을 반영한 평가모델 개선안 수립

약물가치평가 대상 기관들의 feedback을 반영하는 절차를 마련하고, 평가지표, 지표산정 방식, 실험데이터 해석 등에 대한 주관기관과의 사전협의를 통해 기술가치 평가결과의 객관성과 타당성 확보

개별약물의 특성 및 임상이행 가능성 추정을 위해 질환군-물질유형별 이행율 추정에서 벗어나 임상성공 가능성을 결정하는 세부 주요변수 신설 및 유사 임 상사례를 활용한 지표 산정방식 개선

rNPV 모델을 사용하되 target product profile에 기반하여 개별과제의 특성을 반영한 맞춤형 기술가치평가 모델 개발 (기술적 가능성, NDA 승인 기준의 변화, 약물경제성 평가 등 포함)

범부처신약개발 사업단에서 지원한 신약연구개발 과제들 가운데, 약물개발단계별로 비임상, 임상1, 임상2상 단계의 약물을 1개 이상을 포함한 6개 과제에 대한 약물가치 평가 (평가대상 과제는 수행기관 선정 후 협의를 통해 확정)

약물가치평가 결과 최종 보고서 제공, 가치평가 결과에 기반한 약물개발 전략 컨설팅 서비스 제공

기 대

성 과

운영과제의 Licensibility 증가 정도 확인하여, 글로벌 기술 이전 목표 지향적 평가 체계 확보

정량적 성과지표에 따른 기술가치 평가를 통해 포트폴리오 투자효율성 최적화 및 전략적 방향성 강화를 통한 선택과 집중

약물가치평가를 통해 도출된 강약점 분석을 통해 향후 약물 개발전략 최적화 및 SMK 작성을 위한 자료로 활용

3. 신청 방법

○ 접수기간 : 2016. 1. 4.(월) ~ 2016. 1. 18.(월) 18시까지

○ 신청방법 : 제안서 및 별도 제출서류 일체의 내용을 수록하여 이메일로 제출 (itlim@kddf.org)

※ 이메일 접수 후 유선으로 접수 확인 요망

문의처: (재)범부처신약개발사업단 031-628-6348(담당) 031-628-6330(대표)

※ 산학협력단 문의처 : 연구관리팀 박진영 (02-820-6607)

첨부: 범부처전주기신약개발사업 약물가치평가 지원사업 제안 요청서

첨부파일

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